中新网广州7月19日电 (记者 蔡敏婕)优时比自研的生物制剂比奇珠单抗(商品名:倍捷乐)19日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准通知,适用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎)成人患者。

  强直性脊柱炎是常见的风湿免疫类慢性炎症性疾病,主要影响脊柱、骶髂关节及外周关节,并伴有眼、肺、肠道、心血管等关节外病变,致畸、致残率高,且有一定的遗传倾向。

  目前,中国约有超过400万名强直性脊柱炎患者,每年新增病例数十万,好发于二三十岁的年轻人,男性发病率显著高于女性。由于病因和发病机制尚未明确,强直性脊柱炎目前仍无根治方法,若不及时治疗,可导致关节畸形、功能丧失甚至残疾,因此被称为“不死癌症”。

  中国医师协会风湿免疫专科医生分会副主任委员、广东省免疫疾病临床医学研究中心主任古洁若表示:“现有治疗方案仍有不足,部分强直性脊柱炎患者未能得到有效控制,需要新的治疗方案。”她进一步指出:“提高治疗效果,覆盖更广泛的疾病谱,并减缓疾病进展,是临床关注的重点。”